最新消息，应用达格列净进行的、以射血分数轻度减低心衰（HFmrEF，LVEF 41-49%）与射血分数保留心衰（HFpEF，LVEF≥50%）为受试者的DELIVER研究结束。初步结果显示，该研究主要复合终点达到了具有统计学显著性和有临床意义的降低。本研究与2019年公布的DAPA-HF试验结果使得达格列净成为又一种不受射血分数限制的慢性心衰治疗药物。

DELIVER试验始于2018年8月27日，共纳入6263例年龄≥40岁、NYHA II-IV级的HFmrHF或HFpEF患者。将其随机分为两组，在常规治疗基础上分别予以达格列净（10mg，QD）或安慰剂治疗。主要终点为由心血管死亡、因心衰住院、因心衰急诊所组成的复合终点。据刚刚公布的初步结果称，达格列净治疗组患者主要复合终点显著降低。

长期以来，HFpEF一直是心衰治疗领域的一个顽疾。HFpEF与射血分数减低的心衰（HFrEF）具有相似的患病率和死亡率，但关于其药物治疗的临床研究却屡屡受挫。近数十年来，HFrEF的治疗策略从“强心利尿扩血管”、到以β-受体阻滞剂与ACEI为基础的神经激素抑制疗法、再到醛固酮拮抗剂加入后的“金三角”，又到SGLT-2抑制剂拉起的“四驾马车”，可谓一路高歌，其治疗理念日益更新，此类患者的临床预后不断得到改善。但相比之下，HFpEF几乎仍然处于无药可医的境界。去年8月公布了针对HFpEF患者（NYHA II-IV级且LVEF＞40%）进行的EMPEROR-Preserved研究结果，表明恩格列净治疗可以显著降低主要复合终点事件事件发生率（HR 0.79， p＜0.001。NNT=31）。这项研究首次证实应用药物治疗可以显著降低HFpEF患者的主要复合终点事件发生率，因而具有里程碑意义。基于该研究结果，今年2月份美国FDA批准扩大恩格列净治疗慢性心衰的适应证，用于降低成人心衰患者心血管死亡与住院风险（不受射血分数限制的慢性心衰）。

刚刚结束的DELIVER试验用相似的研究设计证明达格列净治疗可以明显降低LVEF＞40%的慢性心衰（含HFmrEF与HFpEF）主要复合终点事件发生率，再次印证了EMPEROR-Preserved研究结论。

上个月美国刚刚更新并颁布了心力衰竭管理指南，其最受关注的亮点之一是更新了对HFmrEF与HFpEF药物治疗的推荐。新版心衰指南对SGLT-2抑制剂做出了优先于其他各类药物的推荐（2a级推荐），而对ARNI、ACEI、ARB、MRA与β受体阻滞剂的推荐级别均为2b，意味着SGLT-2抑制剂被视为此类患者的最佳治疗药物。从指南制定规则来讲，DELIVER研究的结束，有望使得恩格列净与达格列净成为HFmrEF与HFpEF患者药物治疗的I类推荐，使得此类药物成为唯一一类覆盖不同射血分数慢性心衰患者的最大推荐力度的药物。

神奇的格列净！

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（河北省人民医院  郭艺芳）

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